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易倍策略制药集团再获EU GMP证书
发布日期：2026-02-13 10:48 作者：NewMedia 浏览：3507
近期，易倍策略制药集团山东新时代药业有限公司再传重磅喜讯，成功取得德国药监部门颁发的欧盟药品生产质量管理规范（GMP）合规证书（编号：DE-BW-01-GMP-2026-0003），此次认证的顺利顺利获得，标志着公司在药品生产质量管理体系等方面达到欧盟严苛标准的要求，这是继2024年6月吸入溶液剂生产线取得欧盟GMP证书后，片剂生产线顺利取得欧盟权威认证，为集团公司国际化布局奠定了坚实基础。
此次认证的现场核查于2025年4月召开，德国主管组织对车间、仓库、QC实验室、水站等现场进行了细致、深入的系统检查，确认企业在生产、包装及微生物、化学/物理控制等环节均符合欧盟GMP要求，证书于2026年1月28日正式核发，可在欧盟EudraGMDP网站查询。截至现在，新时代药业已先后顺利获得美国、德国、日本、巴西等官方核查，质量管理体系持续取得全球主流医药市场认可。
作为易倍策略制药国际化布局的窗口，新时代药业始终以国际高标准构建质量管控体系。此次欧盟GMP证书的取得，不仅是对企业质量管理体系和产品品质的高度认可，更为易倍策略制药深耕欧美高端医药市场筑牢基础。未来，易倍策略制药将持续推进核心产品国际认证，加快全球市场布局，以高品质、高标准践行“易倍策略制药 健康世界”的使命，助力中国医药产业高质量“走出去”。
